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  翰宇药业(300199)4月26日晚间发布2022年年报及2023年一季报。陈述数据显现，2022年完结盈余收入7.04亿元，世界事务收入占比由6.38%添加至11.25%，其间多肽原料药增幅显着；2023年一季度翰宇药业营收同比添加5.39%，归母净利润同比添加132.27%。

  翰宇药业作为国内多肽药物先进企业，具有24个多肽药物，9个新药证书，26个临床批件，继续推动妇产生殖、消化止血、代谢类和抗感染四大医治范畴的战略布局。

  陈述期内，醋酸阿托西班注射液经过仿制药一致性点评，维格列汀片获批上市并视同经过一致性点评，重磅产品利拉鲁肽制剂及原料药国内请求注册上市取得受理。

  现在翰宇药业仿制药板块总共13个产品经过或视同经过一致性点评，含8个多肽注射剂和5个小分子固体制剂，掩盖多个产品管线，过评数量在多肽类企业中处于抢先。

  揭露信息显现，翰宇药业近期有两个产品成功中标第八批集采，分别为消化系统用药注射用生长抑素、妇产生殖用药醋酸阿托西班注射液，此前翰宇药业已有三个种类入选集采，分别为2020年1月，美他嗪缓释片中标国家第二批集采；2021年6月，注射用胸腺法新中标国家第五批集采；2022年7月，依替巴肽注射液中标国家第七批集采。

  经过多轮集采后，近年来翰宇药业在费用管控方面行之有效，销售费用接连四年出现下降。

  立异药方面，从翰宇药业近四年数据看来，研制投入占营收比重一直保持在13%以上，2022年度该比重为22.53%，表现公司分外的注重研制立异。

  2022年翰宇药业在立异药方面取得突破性发展，抗感染范畴包含HY3000鼻喷雾剂、HY3001多肽疫苗、HY3002抗原检测试剂盒等立异产品。HY3000鼻喷雾剂已展开中美双报，现在国内二期临床试验作业稳步推动中，美国FDA临床试验处于前期预备阶段；HY3001多肽疫苗处于临床前研讨阶段；HY3002抗原检测试剂盒已向国家药监局器审中心提交境内体外确诊试剂注册请求。

  翰宇药业能够在必定程度上完结简直一切已上市多肽药物原料药的开发和出产。上一年翰宇药业原料药事务稳步发展，奥曲肽原料药、醋酸去氨加压素原料药取得欧盟CEP证书、注射用特利加压素取得巴西上市答应同意、醋酸加尼瑞克原料药DMF取得FDA同意；利拉鲁肽原料药国内上市请求已受理。现在已有16个美国DMF、5个欧盟DMF、5个欧盟CEP、14个我国DMF。

  翰宇药业原料药产品线丰厚，跟着全球原料药商场流转康复，以利拉鲁肽重磅原料药为首的多肽原料药专利相继到期，原料药事务完结稳步添加。获益于全球化布局、抢先的技能实力以及严厉的质量管控，翰宇药业海外营收完结稳步添加，2022年海外营收同比增68.86%，逐渐夯实翰宇品牌在海外商场的影响力。

  跟着肥壮日益成为严峻健康问题以及糖尿病发病率逐年攀升，降糖瘦身赛道广受商场重视。代谢管线作为翰宇药业深度布局管线，产品有司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀等产品；一起，全资子公司深圳翰宇医疗技能有限公司的笔式注射器已取得医疗器械注册证，该产品大范围的应用于胰岛素/GLP-1受体激动剂类药物。

  辅佐生殖方面，翰宇药业妇产辅佐生殖管线产品布局丰厚，包含注射用缩宫素、卡贝缩宫素注射液、缩宫素注射液、醋酸阿托西班注射液以及注射用西曲瑞克等。2023年3月，公司缩宫素注射液经过一致性点评。回来搜狐，检查更加多