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翰宇药业利那洛肽胶囊临床试验取得同意
近来，翰宇药业300199）收到国家药品监督管理局下发的利那洛肽胶囊临床试验同意通知书（通知书编号：2023LP00875），公司利那洛肽胶囊取得药物临床试验同意。作为全世界首个鸟苷酸环化酶激动剂，利那洛肽胶囊2022年全球销售额超越20亿美元，目前国内仅有原研药获批上市。此次利那洛肽胶囊临床试验请求取得同意，是公司仿创结合战略的效果落地，也是公司在高端多肽仿制药布局的更进一步。
肠易激综合征（IBS）是一种全世界内常见的、以腹痛/腹胀或腹部不适为首要症状的功能性肠病，排便后症状多改进，常伴有排便习气（频率和/或性状）的改动。便秘型肠易激综合征（IBS-C）为IBS的一种首要亚型。IBS-C患者饱尝疾病摧残与困扰，工作和日子都受到严重影响。利那洛肽胶囊是一款可明显缓解IBS-C患者便秘及腹痛、腹胀等症状的多肽药物，具有十分杰出的安全性。
本次利那洛肽胶囊在国内的药物临床试验获批，显示了翰宇药业在高端多肽仿制药的深度战略布局以及业界抢先的研发实力，是公司在消化止血管线的逐渐加强，有利于推动产品研发以及上市进展，提高公司中心竞争力。接下来，公司将快速推动该药物的临床研讨，争夺提前完结临床试验、正式投入到正常的运用中，为患者缓解和医治病痛。
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